泰州市海诞自动化设备厂
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TAIZHOU HAIDAN AUTOMATION EQUIPMENT FACTORY
新闻动态
DYNAMIC  NEWS

  • 18 2016-07

    医疗器械的电气安全措施及其分类

    医学仪器的电气安全主要是指仪器在使用时防止电击的性能.它是医学仪器安全性的重要组成部分。诊断和治疗用的医学仪器是为了取得人体信息及给人体以某种作用。它以患者为主要对象,而患者往往对于外来作用处于非常脆弱的状态.或者处于意识不......

  • 18 2016-07

    医疗器械广告审查办法

    为加强医疗器械广告管理,保证医疗器械广告的真实性和合法性,根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定,制定本办法。

  • 18 2016-07

    《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)

    中医医疗器械的管理办法,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门依据本条例的规定制定;康复辅助器具类医疗器械的范围及其管理办法,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院民政部门依据本条例的规定制定。

  • 18 2016-07

    关于内窥镜相关产品分类界定的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位: 为适应医疗器械监督管理工作的需要,现对内窥镜相关产品的分类界定通知

  • 18 2016-07

    第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    本指导原则旨在指导和规范第二类纤维内窥镜产品的技术审评工作,帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。

  • 18 2016-07

    医疗器械注册管理办法

    为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。